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对于疫苗,我们的邻国是怎么管控哒?

发布时间:2018-08-02来源:威久留学

最近疫苗事件闹得沸沸扬扬,我们的朋友圈几乎被疫苗相关事件所刷爆。7月15日,药监局发布通告称:长生的狂犬病疫苗存在质量问题。7月19日,长生生物发布 “百白破”疫苗“效价测定”项不符合规定、是劣药,且已经有60万支疫苗流入市场,引起各位家长忧心忡忡。

国内频出疫苗造假事件,让家长在给孩子接种疫苗的时候也变得更加谨慎。而如今不少家长把孩子送往国外留学,亚洲其他国家对于疫苗的监控是怎样的呢,快随威久留学小编一起来看看吧!

日本:生产许可权握在政府手中

日本在上世纪70年代曾经历过疫苗质量不达标,造成上万人发病和死亡的恶性事件。自那以后,日本对疫苗的管理变得非常严格。

疫苗是利润非常高的药品,日本政府担心,让民间企业生产疫苗,企业可能为追求利润弄虚作假。于是,日本政府只把“疫苗生产许可权”颁发给可高度信赖的机构。

目前全日本只有18个企业拥有疫苗生产许可权,主要是日本政府设置的北里研究所、武田药品工业、DENKA生物研究所、日本化学及血清疗法研究所、日本大阪大学微生物病研究会。

新加坡 :严格惩罚制度

在新加坡,无论是本地生产的,还是进口的,所有疫苗发行前都要经过卫生科学局的严格审批,对于违法行为,绝对严惩不贷。而且新加坡的法律监管力度大家是知道的,一但发现违法,特别严重的估计得把牢房坐穿了……

韩国:上市前确认品质

随着韩国有关疫苗等生物药品的副作用报告、误用滥用、非许可使用乃至非法流通现象增加,韩国食品医药安全处决定扩大对生物医药品副作用、问题药品的收集检查,强化质量管理。

韩国国家上市认证制度可在疫苗流入市场前确认品质,即国家对疫苗生产分批次进行检验,并对制造公司或进口公司提交的制造和品质管理摘要进行审核研究。

印度:流入市场前严格把控质量

印度对那些已批准上市的药物质量监管也非常严格。

在印度,每一批疫苗在进入市场销售环节前需要接受三方面检测:一是工厂质量自查;二是WHO指定部门的检测;三是印度政府监管部门印度药品管理总局(DCGI)的检测,这是一个类似于美国食品药品管理局或中国药监局的机构。整个检测和管控流程都很严谨,包括生产批次在内的每一道工序都有严格记录,只有最终通过质量论证才能拿到合格证书并最终进入市场。

虽然疫苗事件闹得人心惶惶,相信在亚洲国家留学的童鞋和父母都有了多一份的放心,与此同时也相信我们国家对于疫苗的管控会越来越好。

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